El Instituto de Salud Pública (ISP) apuntó a las "responsabilidades en la distribución y fabricación" de los Laboratorios Silesia S.A. y Laboratorios Andrómaco S.A. en una serie de partidas que presentaron "problemas de calidad".
El Instituto de Salud Pública (ISP) multó con $66 millones a los Laboratorios Silesia S.A. y Laboratorios Andrómaco S.A. por su responsabilidad en la distribución y fabricación de partidas fallidas de los anticonceptivos Anulette CD.
En específico, el organismo apuntó a "sus responsabilidades en la distribución y fabricación" en las series B20034A y B20035A que presentaron "problemas de calidad".
A través de un comunicado, el ISP señaló que "el sistema regulatorio de medicamentos estipula que una vez que un producto farmacéutico es registrado, corresponde al titular del registro y a sus responsables técnicos dar fe de que este se elabore, produzca e importe cumpliendo las especificaciones".
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Entre marzo y septiembre de 2020, el ISP alertó de ocho lotes de seis píldoras anticonceptivas distintas que se habían administrado o se estaban administrando en centros de salud públicos estaban defectuosos y ordenó su retiro del mercado.
Los problemas detectados fueron presencia de alvéolos vacíos, alvéolos con comprimidos triturados, dos comprimidos en un alvéolo, entre otros en varios blisteres, lo cual vulneró distintas normas contenidas en el Código Sanitario y el Decreto Supremo Nº 3, del año 2010, del Ministerio de Salud.
En el sumario, se analizaron los descargos presentados por los apoderados de ambas empresas, así como los antecedentes que fueron acompañados, lo que derivó en la aplicación de varias multas que, en total, ascienden a 1.300 UTM, lo que equivale a $66.470.000.
A partir de la situación, un total de 111 mujeres denunciaron en los últimos meses haber quedado embarazadas a pesar de estar con tratamientos anticonceptivos de dicha marca.
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La situación fue denunciada por la Corporación Miles, que una vez conocida la multa, la calificó como "irrisoria para todo el daño causado".
Además, anunció que "nosotras seguiremos acompañando a las mujeres que se embarazaron con estos anticonceptivos e iniciaremos acciones civiles en contra del Estado y laboratorio buscando indemnización para ellas".
25/02/2021
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